Giới thiệu dự án phòng thí nghiệm dược phẩm tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long
Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (DCL) là thương hiệu uy tín được nhiều nhà thuốc và bệnh viện trên toàn quốc tin dùng. Với mục tiêu nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ, DCL đã đầu tư xây dựng phòng thí nghiệm hiện đại, đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn kiểm nghiệm khắt khe trong ngành dược phẩm.
Thiết kế kỹ thuật và bố trí phòng lab
Phòng thí nghiệm dược phẩm được thiết kế với luồng vận hành một chiều hợp lý, bao gồm các khu vực: tiếp nhận mẫu → chuẩn bị mẫu → phân tích → xử lý mẫu thải → lưu trữ hồ sơ. Khu chuẩn bị mẫu được bố trí gần khu rửa dụng cụ nhằm đảm bảo vệ sinh và thuận tiện thao tác, trong khi khu phân tích được tách biệt để tránh ảnh hưởng rung động và kiểm soát nhiệt độ ổn định cho thiết bị.
Nhóm thiết bị chuẩn bị mẫu
- Bàn thao tác chịu tải trọng cao, chống rung, bề mặt chống hóa chất giúp chuẩn bị mẫu chính xác và an toàn.
- Cân phân tích và máy nghiền mẫu đặt tại khu vực có ổ cắm riêng biệt nhằm đảm bảo hiệu quả làm việc.
- Phân luồng nghiêm ngặt nhằm tránh lây nhiễm chéo giữa khu chuẩn bị và khu phân tích.
Nhóm thiết bị phân tích và đo lường
- Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) được đặt trên bàn chống rung, trang bị hệ thống tản nhiệt để duy trì độ ổn định.
- Máy quang phổ UV-Vis phục vụ định lượng hoạt chất và phân tích thành phần.
- Thiết bị đo độ hòa tan và độ đồng đều sản phẩm.
- Tủ hút khí chuyên dụng giúp xử lý hóa chất bay hơi độc hại, đảm bảo an toàn cho nhân viên.
Nhóm thiết bị kiểm soát môi trường
- Hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm duy trì điều kiện ổn định, ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả phân tích.
- Thiết bị lọc không khí và kiểm soát bụi giúp đạt tiêu chuẩn phòng sạch trong sản xuất dược phẩm.
Nhóm thiết bị an toàn phòng thí nghiệm
- Tủ hút hóa chất được bố trí tại vị trí thuận tiện để xử lý các mẫu nguy cơ cao.
- Bố trí lối đi rộng rãi, hệ thống báo cháy và thoát hiểm theo tiêu chuẩn an toàn lao động.
- Phân vùng rõ ràng giữa khu sạch và khu bẩn nhằm giảm thiểu nguy cơ lây nhiễm chéo.
Nhóm thiết bị lưu trữ
- Tủ lạnh và tủ lạnh âm sâu đặt gần khu phân tích thuận tiện cho việc bảo quản mẫu và hóa chất.
- Hệ thống lưu trữ được thiết kế chống ăn mòn, đảm bảo an toàn và bảo quản lâu dài.
Quy trình vận hành phòng thí nghiệm dược phẩm
Luồng làm việc được tổ chức chặt chẽ từ tiếp nhận mẫu đến lưu trữ hồ sơ, đảm bảo chất lượng và độ tin cậy của kết quả kiểm nghiệm. Mẫu được tiếp nhận tại khu riêng biệt, chuyển sang chuẩn bị với các thiết bị chuyên dụng. Tiếp đó, mẫu được phân tích bằng các thiết bị hiện đại như HPLC, UV-Vis. Sau phân tích, mẫu thải được xử lý theo quy trình an toàn, cuối cùng hồ sơ mẫu được lưu trữ cẩn thận, phục vụ cho việc truy xuất và quản lý.
